近年来，司美格鲁肽已从单一降糖药物升级为覆盖体重管理、心血管保护、肝病治疗等多领域的“健康守护者”，成为全球医药市场的“明星产品”。其应用场景不断拓宽，核心领域包括2型糖尿病治疗(可降低心血管不良事件风险)、成人长期体重管理(适用于肥胖及超重合并并发症人群)；同时凭借突破性临床数据进军代谢相关脂肪性肝炎(MASH)治疗领域，成为首款获美国FDA加速批准、用于中晚期肝纤维化MASH患者的GLP-1受体激动剂；此外，其在降低慢性肾病风险、心血管保护等方面也展现出显著优势。
从临床数据到市场反馈，该药物不断刷新行业认知：2025年底国内某医药集团申报其减重适应症上市，同年12月减重版司美格鲁肽获批心血管适应症，进一步印证了其多适应症拓展的巨大潜力。
控制系统操作界面
然而，这款“明星药物”的原料药生产却面临着显著瓶颈：其复杂的分子结构(39个氨基酸长链+特殊侧链修饰)对生产工艺提出了较严苛的要求。这一瓶颈，恰恰构成了产业化的关键挑战。
司美格鲁肽生产的技术难点，在于其较为复杂的关键工艺过程和关键工艺参数：作为复杂多肽药物，司美格鲁肽的生产长期依赖生物发酵(CHO细胞表达系统)或全化学合成两条技术路线，前者面临宿主蛋白杂质控制难题，后者则受限于合成步骤繁琐、收率偏低的困境。更关键的是，其长效性依赖的特殊侧链结构需要精准的AEEA单元连接与谷氨酸立体构型控制，任何环节的偏差都可能导致产品失效。
因此，建立一套稳定、高效、合规的全流程产线系统，是药企突破产能瓶颈的关键所在。
合成多肽产线系统
面对这一挑战，迦南科技正以覆盖全流程的“设备+服务”一体化解决方案予以回应，旨在为司美格鲁肽的国产化与规模化生产注入“助推剂”。该方案的核心在于，立足司美格鲁肽生产的全流程需求，构建了覆盖生物发酵与化学合成两大路线并行，以及二者组合一体式的工艺设备系统。
👉🏻针对生物发酵工艺，其工艺设备系统可实现CHO细胞高密度培养的精准调控，配合定制化的温控系统与在线清洗灭菌系统，保障发酵过程的稳定性与洁净度，有效降低宿主蛋白等免疫原性杂质风险
👉🏻对于国内某企业布局的化学合成路线，其工艺设备系统凭借定制化的溶剂称配系统与关键公用工程系统(如真空、氮气、温控系统等)，高度匹配侧链合成高纯度中间体的制备需求，助力企业实现产品纯度目标。
👉🏻在后续的分离纯化环节，其分离纯化系统与过滤洗涤干燥机(三合一)成套设备相结合，可高效分离发酵及合成过程中的微量杂质，缩短单批次生产周期，提升产能效率。
除此之外，迦南科技还为客户提供注射剂配液系统、冻干机成套设备及隔离分装系统设备，从而可为司美格鲁肽“原料药+制剂一体化”提供从起始原料到成品分装的全流程整线解决方案。
DN800过滤洗涤干燥机
硬件是基础，服务是保障。迦南科技深谙药企从工艺研发到工业化生产的痛点，整合集团旗下各专业团队力量，提供覆盖项目全生命周期的服务体系：
✅项目初期，可提供针对性的工艺包设计开发与工艺中试服务，帮助初创企业快速打通技术路线，助力成熟药企优化工艺参数；
✅建设阶段，可承接项目净化工程与机电工程总包服务，打造符合GMP标准的生产环境；
✅项目落地后，可提供专业的验证服务与长期维保服务，保障生产线持续稳定运行。
截至目前，迦南科技及旗下子公司(上海六迦)已成功承接数家司美格鲁肽(及其他多肽产品)生产企业和初创机构的中试线、生产线建设项目，且均顺利完成调试并实现投产，用实际成果印证了其“设备+服务”模式的可靠性。
多肽发酵产线系统
当前，我国正加速推进高端原料药国产化，司美格鲁肽的庞大市场需求使其本土化生产愈发迫切。迦南科技凭借对行业趋势的精准把握与核心技术的持续深耕，为司美格鲁肽生产企业提供了“一站式”解决方案，为国产GLP-1类药物的产能扩张与质量提升提供了关键支撑。从实验室的工艺优化到工厂的规模化生产，以每一台设备、每一项服务的精准赋能，助力更多国产司美格鲁肽产品走向市场，让这款“多面手”药物更快速、更安全地服务于广大患者。
未来，迦南科技将持续聚焦GLP-1类药物等前沿领域的技术突破，不断迭代设备与服务方案，与国内药企携手共进，在高端制药装备与服务领域国产化进程贡献智慧与力量。
