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布地奈德肠溶胶囊案例(中)|微丸充填及硬胶囊封口解析

更新时间:2025-12-18      点击次数:160
  在布地奈德肠溶胶囊的生产中,微丸的精准充填与胶囊的可靠封口,是确保药物剂量均一、肠溶屏障完整的关键环节。这两道工序直接决定了最终产品能否安全抵达肠道、并精准释放

 

 

 
  C· 微丸充填:精准定量,无损灌装
 
  将包裹着三层缓释衣的微丸精确灌装入胶囊,是控制最终剂量的核心步骤。CAP系列硬胶囊充填机为此提供了高效而精细的解决方案。
 
   其选配的独立微丸充填工位具备以下特点:
 
  👉 灵活切换:微丸与粉末充填工位可快速替换,无需反复拆装传动结构,适应多品种生产。
 
  👉 轻柔处理:采用推板式灌装,行程短、力度缓,更大程度减少对微丸包衣层的磨损,缓释层磨损率低于0.2%,保护药物释放特性。
 
  👉 剂量精准:配备可调计量模具,调节范围达60%,能灵活适应不同装量需求,装量偏差稳定控制在2%以内
 
  👉 顺畅下料:填料板可选配振动器,有效消除微丸间的“架桥”与静电吸附,保障灌装过程连续、稳定。
 
  C· 胶囊封口:牢固密封,外观精美
 
  充填后的胶囊需进行封口,这不仅是为了美观,更是为了在后续的肠溶包衣及运输储存中,确保胶囊壳严密闭合,防止内容物受潮或泄漏。
 
   NSF800胶囊封口机为此工序提供可靠保障:
 
  👉 均匀上胶:采用二次上胶技术,使胶液分布更均匀,封口线牢固美观。
 
  👉 温控精准:胶箱采用隔热设计,配合高灵敏度温度传感器,实现胶液温度的实时精准控制,操作安全稳定。
 
  👉 便于清洁:胶箱与主机采用气动离合连接,可轻松拆卸,便于清洗,符合GMP要求。
 
  👉 无损输送:精密的胶囊链板式输送机构,搭配全程封闭的低温烘干系统,确保胶囊在输送与干燥过程中排列有序、不被损伤,且不影响药物稳定性。

 

 
  微丸的精准充填与胶囊的可靠封口,共同构筑了布地奈德肠溶胶囊内在含量均一与外壳完整稳定的双重保障。通过高度自动化与精细化的设备解决方案,能够为这一制剂的规模化、高质量生产提供坚实基础
 
  C· 从试验到量产,迦南提供已验证的工艺路径
 
  迦南科技固体制剂实验中心配备从小试到中试的完整试验平台,可为客户提供:
 
  ✅ 硬胶囊肠溶包衣工艺开发与参数优化;
 
  ✅ 与流化床微丸上药、胶囊充填工序的整体衔接测试;
 
  基于真实案例的工艺方案输出,缩短客户项目周期。
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