无菌分装隔离器的使用注意事项主要包括以下方面:
一、启动前准备
1、压缩空气检查:需确保压力在0.4~0.6Mpa范围内并打开阀门,作为隔离器动力系统的驱动源。
2、电源与气源顺序:先开启压缩空气再通电,避免阀件因无气源导致系统异常。
3、过氧化氢溶液管理:储液瓶需保持至少300ml溶液(浓度建议25%以上),存放时间不超过一周,首次使用需记录更换日期。
4、隔离器内部检查:确认无液体残留,避免湿法灭菌时湿度影响效果。
二、物品处理规范
1、灭菌要求:进入隔离器的物品需经表面清洁消毒,恢复常温且无液体残留(如冰箱取出物品需复温)。
2、湿热灭菌部件:悬浮粒子采样头等需预先湿热灭菌,避免污染无菌环境。
3、装载限制:物品摆放需按已验证的装载方式,不可随意更改。
三、操作与维护
1、过滤器排水:启动前需排尽过滤器残水,若积水过多需更换囊式过滤器。
2、无菌操作原则:
操作时保持无菌区与非无菌区分离,避免跨越或接触非无菌物品。
无菌物品需标注灭菌日期,保存期一般不超过7天。
四、其他注意事项
1、持物器械使用:若涉及持物钳,需闭合取放、保持前端向下,不可夹取油纱布。
2、环境控制:操作区域需清洁干燥,减少人员走动以降低污染风险。
以上注意事项综合了设备操作、物品管理及无菌技术要点,需严格遵循以确保分装过程的无菌性。