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探索药企设备管理新解法,打造精益化管理新模式

更新时间:2023-08-11      点击次数:2168

随着我国工业化进程进一步加速,新版GMP法规出台,对直接参与药品生产的制药设备作出了指导性的规定,强调建立文件化的设备管理系统,进一步强化了设备“受控”。

 

 

设备管理系统如何解决管理难点

 

人工巡检易出差错

设备点巡检管理实现设备扫码自动检索信息;

 现场拍照定位清晰,身份识别责任到人。

 

 

纸质审批流程繁杂

通过设备台账管理功能实现业务流程线上操作,排除沟通障碍;

 设备数据电子化记录、存储和应用,减少纸张使用。

 

 

非计划性停机损失重

设备维保管理功能提供预防性维护,掌握设备状态,及时发现设备隐患;

 有效降低设备故障率,降低突发事故风险。

 

 

备品备件库存积压严重

备品备件管理功能提供系统化管理体系,建立备品备件台账;

 库存信息一目了然,为采购管理提供支持。

 

 

iPharm EQMS系统功能

迦楠智药设备管理系统(iPharm EQMS)针对设备从到货开箱、验收、验证、日常使用、预防性维护保养、巡检、维修直至封存、报废的全生命周期进行规范化管理,确保设备管理过程的合规,提高设备维护管理效率。

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系统应用价值

 

实现设备全生命周期管理

设备档案资料深度融合

 以点检维修及TPM规范基础

 实现设备标准化管理和综合管理

 

 

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应用案例

 

上海某中药企业

 

✦ 厂区设备信息全生命周期管理;

✦ 打通壁垒,实现部门间信息互通;

✦ 设备集中管理,故障率降低80%;

✦ 优化流程,合理化、标准化、规范化;

✦ 降低维保成本,单位产值能耗降低15%。

 

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青岛某生物制药企业

 

✦ 对全厂设备设施进行全生命周期管理;

✦ 数据储备提升90%以上;

✦ 设备利用率提升58%;

✦ 降低设备质量风险;

✦ 全面实现设备可视化管理。

 

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