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过滤洗涤干燥机在原料药生产中的应用

更新时间:2023-08-03      点击次数:1234
 

 

  过滤洗涤干燥机(三合一)作为一种多功能的干燥设备,广泛应用于无菌原料药和非无菌原料药的生产工程中. 迦南科技生产的FWDF系列过滤洗涤干燥机是集过滤、洗涤、干燥三道工序于一体的设备,密闭性能好、自动化程度高、操作简便、回收效益高、安全措施齐全,极大降低了工人劳动力。
 
  溶媒结晶工艺是原料药生产的一种常用生产工艺,常见的生产过程为:原辅料投料—溶解—过滤—结晶—过滤—洗涤—过滤—干燥—粉碎混合包装等环节。在整个生产过程中用,如沿用老工艺流程:人工投料—溶解罐溶解结晶罐结晶—晶体过滤器或离心机进行固液分离—洗涤剂清洗晶体—抽真空过滤—人工出料—干燥箱或双锥等干燥一人工出料一混合包装,生产路线长,物料暴露时间长,人为参与多,造成污染因素多,劳动强度大,投资运营成本高,已不满足GMP对药品生产特别是无菌生产的要求。
 
  过滤洗涤干燥机在原料药生产中的使用,大大缩短了原料药溶媒结晶工艺的生产路线:

 

 
  减少了物料转运的次数,物料暴露少,人员参与也少,从而有效地防止了人为污染,保证了药品的质量,生产路线短,生产设备使用少,既降低了投资费用,又缩小了厂房的面积及运营成本。
 
  在溶媒结晶生产工艺中,过滤洗涤干燥机作为核心的生产设备,在生产过程中起到关键作用。迦南科技研发生产的过滤洗涤干燥机主要具有以下特点,能有效减少生产过程中的污染和交叉污染及差错,提高生产效率:
 
  ◎生产系统流程可以实现从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出全密闭的生产流程,符合GMP要求。
 
  ◎出料阀采用新的传动技术,即使在出现液压站失压等意外情况时依然能够保持出料口的密封性能。

 

 
  ◎底盘应用多密封结构技术,并采用泄漏观察装置和漏夜收集装置,保证主机的整体密封性,符合EHS要求。
 
  ◎无需拆除设备,即可对滤饼和罐体进行清洗,确保物料和人员的安全。
 
  ◎采用内置液压油管,使设备外观整洁美观易于清洁。

 

 
  ◎出料阀设计有的喷淋吹扫装置,不需要拆卸出料阀即可在位吹扫和清洗阀芯和密封座。
 
  ◎采用Teachpro-M控制系统,具备参数设置、历史趋势、配方设置、批次报表等功能。
 
  迦南科技过滤洗涤干燥机已经为客户提供并解决了多种复杂物料的干燥测试,取得很好的实验结果,并在客户现场有明显的使用效果。我们致力于为客户提供更加安全、便捷、高效的干燥方式,欢迎您咨询,或赴企业进行实地参观指导。
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