【导读】迦南科技与国内某头部中药企业合作的亿级“大健康智造园”综合制剂车间项目迎来关键里程碑——固体制剂工艺设备总包及智能管控系统项目制粒联线顺利通过工厂验收(FAT)。本次项目验收涵盖湿法制粒机、加强型沸腾制粒机、有孔包衣机、自动提升式料斗混合机、加强型干法制粒机、双腔清洗机等工艺系统及配套设备，并同步提供工艺建模与数字化服务，助力客户搭建口服固体制剂智能化生产集成平台。
国内某头部中药企业作为中药名企，以核心名药为引领，构建多业态协同发展战略格局，持续深耕中药及大健康核心赛道。
迦南科技依托在固体制剂装备领域的大产能工程经验与工艺技术能力，与该头部中药企业达成深度合作。承接其“大健康智造园”综合制剂车间的整体工艺与产线方案设计，为该项目提供制粒联线全线工艺系统及全套配套设备，并配套工艺建模与数字化服务，助力客户从批次生产向连续化、智能化生产转型。以“合规领先、智能高效、绿色低碳、质量可控”为核心建设目标，规划集片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏及保健品等于一体的综合性生产车间，总产能可满足未来 5—8 年市场拓展需求。
方案设计参考 2026 年 3 月 1 日施行的《中药生产监督管理专门规定》，并落实 GMP 最新要求——划分不同洁净等级功能区域，实现物料单向流动、人员与物流严格分离，从源头杜绝交叉污染风险；产线聚焦数智化与连续化升级，推动从批次生产向连续化生产转型，预计生产效率将显著提升，能耗将明显降低。
本次通过 FAT 验收的固体制剂工艺设备，以大产能、智控集成、工艺前瞻为核心，交付内容涵盖：湿法制粒机、加强型沸腾制粒机、有孔包衣机、自动提升式料斗混合机、加强型干法制粒机、双腔清洗机等工艺系统及全套配套设备，以及工艺建模与数字化服务。
项目核心亮点
✅全线设备集成（生产自动化·连续化）
涵盖湿法制粒、沸腾制粒、包衣、混合、干法制粒、清洗、胶囊填充(非本次验收)七大工艺系统及配套设备，形成固体制剂一体化联线，构成连续化、自动化生产的硬件基石，单项目规模达亿级。
✅工艺建模与数字化服务（工艺信息化·记录电子化）
配套工艺建模与数字化服务，将设备运行参数与工艺知识沉淀融合，并可与项目上层 MES / SCADA / Batch 生产管理及电子批记录体系协同对接，提升批次一致性与工艺可放大性，赋能智能制造与数据合规。
✅PAT 在线检测深度融合（检测实时化）
制粒联线融入项目级 PAT 在线检测体系，采用近红外(NIR)等过程分析技术，对混合均匀性、制粒水分等关键质量属性实现过程监控，推动质量管控从“事后检验”转向“事前预防”。
✅全程密闭与 CIP 合规清洗（输送密闭化）
根据生产工艺不同阶段的物料特性，合理选用真空上料、管线输送、周转式混合料斗、不锈钢密闭容器等方式，避免扬尘污染，减少暴露风险，以及个别产品可能存在吸潮的情况。配套在线清洗(CIP)，定期对输送管道、设备腔体进行自动化清洁、消毒，确保微生物控风险和交叉污染风险防控措施有效。
从大产能装备验收，到前沿工艺建模、PAT 与数字化服务赋能，迦南科技以设备集成、工艺创新、数字化服务一体化解决方案，顺利完成固体制剂工艺设备总包及智能管控系统工厂验收(FAT)，助力客户布局大产能智能化产线，赋能固体制剂生产高质量、高效率、绿色低碳升级。未来双方将继续深化合作，携手打造中药口服固体制剂智能制造全新标杆。
