近日，迦南科技的重要合作伙伴——某新加坡头部药企宣布，其位于印尼的现代化新工厂成功通过PIC/S GMP认证。这一里程碑，不仅印证了客户的国际合规实力，也彰显了迦南科技整线项目在高标准法规体系下的可靠性与完整性。
从新加坡到印尼，跨越的不仅是地理距离，更是信赖的延续。基于新加坡项目的完美交付，客户对迦南的设备质量与服务给予了深度信赖。因此，在印尼新厂建设中，客户再次将整线项目(涵盖前处理、湿法制粒、沸腾干燥、压片、包衣、泡罩包装等全流程设备，全流程验证文件服务)交由迦南打造。
客户背景与认证意义
该客户是一家深耕仿制药与保健品领域数十年的制造商，产品线覆盖广泛，在本地及海外市场建立了稳固口碑，并在合同制造与产品出口方面积累了丰富经验。
作为全球公认的药品生产质量管理“金标准”，PIC/S GMP认证代表着企业在质量管理、数据完整性、清洁验证及计算机化系统等方面均已达到国际水平。通过这一认证，意味着该客户具备了更高效对接全球主流医药市场的资质，为其国际化布局再添有力背书。
迦南提供的价值与项目意义
在PIC/S GMP这把“国际标尺”下，单台设备的性能再强，如果整线衔接不畅、清洁验证不通过、数据完整性存疑，都无法通过检查。而迦南提供的整线项目，在布局优化、数据完整性、工艺控制、验证服务四大维度经受住了考验：
👉🏻整线布局优化，从源头保障合规
👉🏻设备设计兼顾洁净与维护
👉🏻自研控制系统，数据完整性从底层保障
👉🏻关键工艺参数精准可控
👉🏻全流程验证文件体系，构筑“合规档案”
迦南科技在此次整线项目中，不仅交付了从A到Z的整线设备，更交付了一套完整符合PIC/S标准的验证文件包（DQ/IQ/OQ/PQ）。从设计确认到运行确认，每一个环节都有据可查，客户在迎接检查时，可以随时调取设备从出厂到运行的完整“合规档案”。
此次印尼项目通过PIC/S认证，不仅是一个项目的成功，更释放出一个明确的信号：迦南科技稳步走向国际化、高端化。
无论是欧盟还是其他国际法规体系，我们的整线方案都展现出高度的一致性、可验证性与合规性——我们交付的不仅是合规，而是更加合规的结果，致力于持续提升客户价值。
未来，迦南科技将继续深耕制药装备领域，以更可靠的设备、更完善的整线方案、更专业的验证服务，助力更多中国及全球制药企业跨越合规门槛，抢占国际市场先机。
