一粒药，关乎千万IgA肾病患者的希望。
当布地奈德肠溶胶囊被纳入医保、却“一药难求”之时，我们才发现，原来新药研发的突破只是第一步，能否稳定量产，才是真正决定患者用药生命线的关键。
在全球肾脏病治疗领域，布地奈德肠溶胶囊如同一颗“精准制导”的药物导弹，成为原发性IgA肾病治疗的首选方案。它革命性地实现了病变部位的靶向释放，大幅避免传统激素的全身性副作用，为患者带来更为安全有效的治疗选择。然而，该药自2025年进入医保后，需求快速攀升，却因生产工艺复杂、设备要求高，面临严峻的产能瓶颈。
迦南科技基于成熟的固体制剂装备技术与多年项目积累，围绕该品种推出从微丸包衣到胶囊成型的全链条解决方案，并提供从试验到量产的关键工艺支持，助力药企稳定扩产、保障患者用药可及。
此篇将围绕流化床上药包衣阐述布地奈德肠溶胶囊的解决方案。
C· 为什么这颗药如此特殊❔
布地奈德肠溶胶囊之所以难以生产，源于其复杂的三层缓释结构与精准的肠溶包衣工艺。它采用TARGIT™专利技术，确保药物仅在回肠末端(IgA肾病核心病变区)释放。
这种设计使药物全身暴露量仅为传统口服激素的1%不到，极大提升了用药安全性，但也对生产工艺提出了极高要求。
C· 产能瓶颈背后，是工艺与设备的“卡脖子”问题
肠溶制剂的生产不仅技术门槛高，更依赖高度定制化的装备。尤其流化床包衣工艺，直接决定微丸的包衣均匀性、溶出行为一致性以及最终疗效。
传统设备常面临：
✖ 微丸流化不充分，包衣厚度不一；
✖ 工艺依赖老师傅经验，批次稳定性差；
✖ 温湿度控制精度不足，影响包衣成功率。
而这些，恰恰是迦南科技着力突破的技术核心。
C· 流化床包衣技术：四项突破，保障精准释药
围绕布地奈德肠溶胶囊的生产难点，迦南以技术装备为支撑，提出四大核心解决方案：
✅ 均匀布风技术
借助多个导流筒的数字化微米级间隙控制技术，实现微丸全方位、可视化流化，确保每一颗微丸运动轨迹一致、包衣增重均匀，从根源保障释药精准。
✅ 智能化控制系统
打破“人经验依赖”，实现一键启动、批间一致。系统自带批次管理与溯源功能，保障工艺重现性与药品质量稳定性。
✅ 定制化雾化系统
针对不同包衣液性质提供专业化雾化方案，确保雾滴均匀分布，适用于高难度制剂，为客户提供“量体裁衣”的服务。
✅ 高精度环境控制
集成多类传感器，实现对温度(±1℃)、风量(±5%)、湿度(±0.5g/kg)等关键参数的精准调控，为包衣工艺提供稳定环境。
C· 从“一粒药”看中国制药装备的进阶之路
布地奈德肠溶胶囊的断供危机，折射出中国医药产业从“仿制”走向“创新”、从“有药可医”走向“有药可用”的深层挑战。
迦南科技致力于通过工艺装备整体方案+技术服务双输出，帮助药企突破生产瓶颈，加速国产高端制剂落地。
我们期待，在智能制药装备的支撑下，
更多像布地奈德这样的救命药能实现稳定、高效生产，
让患者不再为“断药”而焦虑，
也让“健康中国2030”真正成为每一位患者可触及的现实。
C· 不仅提供设备，更提供已验证的工艺路径与案例支持
迦南科技深知“高端制剂”量产的关键不仅在于设备，更在于工艺Know-How与项目经验。因此我们：
✔ 搭建一体化试验平台和药学研究平台
在迦南科技固体制剂试验中心，提供药学研究、制药技术创新及开发、药品产品化开发、工艺改进及标准提升、一致性评价、实验室设备及工程师等一站式服务，客户可完成从药品研发、试验到量产等全流程模拟测试，获取可靠工艺参数，大幅缩短生产线建设周期。
✔ 输出成熟案例经验
我们已协助多家药企完成各类高端制剂的中试验证与规模化生产，涵盖从处方优化、工艺转移到整线运营，确保项目从“小试”到“量产”无缝衔接。
✔ 提供定制化解决方案
针对不同客户产能需求，迦南可灵活配置设备方案，支持快速扩产与合规申报。
