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流化床创新技术,破解泡腾片生产“黏冲困局”

更新时间:2025-07-02      点击次数:116
  客户评价:“三年难题,迦南两月破解”
 
  “迦南团队不仅提供了设备,更从处方优化到工艺验证全程赋能。流化床技术让我们的泡腾片生产线脱胎换骨,压片环节零黏冲、零磕边,产能翻倍的同时,质量稳定性达到历史最优!”
 
——该药企生产负责人
 
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  在制药行业,工艺技术的精进往往能显著提升生产效能。对于某药企而言,泡腾片生产中长期存在的“压片黏冲、涩冲”问题,是提质增效道路上的一大障碍尽管传统高剪切湿法制粒工艺应用广泛,但其制粒时间长、颗粒均匀度差、工艺稳定性不足等缺点,导致压片环节频繁停机清冲、废片率高,甚至影响药品质量稳定性。北京某客户历经3年技术攻坚未果,国内多家设备技术厂商也未能提供有效解决方案。
 
  困局溯源:传统工艺的局限  

 
  泡腾片对颗粒质量要求极为严苛。传统高剪切湿法制粒虽能快速混合,但存在明显短板:干燥耗时长(5-6小时)、颗粒水分分布不均。这些问题导致压片时颗粒与模具摩擦加剧,引发黏冲、磕边现象。同时,工艺参数控制精度低、批次间差异大,进一步放大了生产波动性。压片环节主压压力高达35KN、运行噪音大、速度受限(仅6.6万片/小时),不仅能耗高,更成为制约产能的关键瓶颈。
 
  破局之道:流化床技术的革新  

 
  迦南科技基于对客户产品特性的深度分析,突破传统思路,提出“流化床一步制粒+压片”创新工艺方案,并优化处方工艺该方案凭借三大核心优势实现质的飞跃:
 
  

  精准控制,提升工艺稳定性:

 
  流化床工艺通过智能化参数控制系统,精准调控进风温度、风速、雾化压力等关键参数,确保颗粒干燥均匀性。独有的风量分布设计使颗粒运动轨迹一致,水分分布差异≤0.5%,从源头上消除了局部过湿导致的黏冲风险。
 
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  颗粒均质化,优化压片性能:
 

  流化床一步制粒将制粒干燥时间大幅缩短至1小时,所得颗粒粒度分布窄(D50控制在150-250μm),流动性显著改善。对比传统工艺,颗粒细粉量减少30%,压片时模具与颗粒接触更均匀。主压压力从35KN骤降至8KN,设备损耗降低60%,压片速度提升至10-12万片/小时,且运行平稳无震动。
 

 
  图片程质控,大幅降低废品率:
 
  工艺耐用性验证显示连续6批次颗粒的关键质量指标(堆密度、水分、粒度)均稳定在合格范围内。压片废片率从原来的1-2kg/批次显著降至200-500g/批次,生产效率提升80%,年节约成本超百万元。
 
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  智慧迦南:以技术革新驱动行业未来  

 
  在制药工业4.0时代,迦南科技秉持“以质取胜”的理念,将流化床一步制粒技术与AIoT智能监控系统深度融合,实现工艺参数实时优化、故障预警与数据可追溯。从“解决单一问题”迈向“构建工艺标准”,我们致力于为药企提供全生命周期工艺解决方案,助力客户在合规性、效率与成本间找到最优平衡点。
 
  破解泡腾片黏冲困局,是迦南科技赋能制药行业的一个典型案例。未来,我们将继续以创新为引擎,以质量为基石,携手药企迈向“智能、高效、零缺陷”的新纪元。让每一粒药片,都承载智慧工艺的匠心与承诺。
 
  智慧迦南,让制药更简单!
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