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易邦生物:信息化赋能,增强生物药“免疫力”

更新时间:2022-10-07      点击次数:1483


一、客户简介


      青岛易邦生物工程有限公司(以下简称“易邦生物")成立于1999年,深耕生物制品领域二十余载,获评全球禽用疫苗企业3强,全球动保领/先企业18强。

      易邦生物的动物疫苗信息化建设项目,是工信部2018年智能制造综合标准化和新模式应用项目。兽用生物制品是生物医药的重要组成部分,承担着动物疫病的防控任务,是国家生物安全、食品安全在源头上的重要保障,具有十分重要的战略地位。


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二、行业痛点

      生物制品行业应用的先进生物技术手段,工艺流程复杂,管理制度落地最严监管,市场监管日趋严格。易邦生物生产管理过程中存在原辅料/成品管理难度大、生产过程控制脱节、纸质记录追溯困难等问题。


三、迦楠智药解决方案

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      迦楠智药的解决方案针对易邦生物疫苗生产工艺流程中前孵化、接种、后孵化、灭活、灌装、包装等工序特点设计研发,采用整体规划,分步实施,项目范围包括3个车间,11个品种。


第一阶段

      实现一期活疫苗车间SCADA系统和MES系统构建,响应访问控制、物料管理、数据采集、生产管理功能、电子批记录等,并打通底层设备与MES 系统之间的数据流,计算机化系统验证*贯穿一期项目,确保信息系统的使用。

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第二阶段

      在二期新型疫苗车间扩增鸡胚灭活疫苗类产品、细胞灭活疫苗类产品、细菌基因工程灭活疫苗类产品细菌灭活疫苗类产品、抗体类产品、转移因子类产品,并完成车间信息化构建。

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第三阶段

      扩增三期禽/流感灭活疫苗、车间鸡胚禽/流感灭活疫苗类产品、细胞禽/流感灭活疫苗类产品,建设SCADA、MES和QMS(兽药GMP)系统,实现生产执行过程可视化和信息化管理、产品质量全过程管控。

      最终将MES服务器迁移至信息中心,搭建智能驾驶舱,为车间及工厂提供一个过程信息化管控和综合展示平台,可通过中央控制室大屏、生产管理电子看板等方式,对生产过程进行数字化、可视化、实时化的展示及管控,打通信息流,整合入企业数据中心。

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      迦楠智药助力易邦生物围绕动物疫苗制造的核心工艺流程,从生产过程控制、工艺流程优化、质量管控着手,通过工业互联网、智能装备以及企业信息化平台协同与集成,实现智能制造的信息化、数字化和智能化。

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